Veliko povpraševanje po zdravilu Ozempic
Skupna prizadevanja za omilitev težav s preskrbo

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) si skupaj z Evropsko agencijo za zdravila (EMA) in v sodelovanju z deležniki v dobavni verigi prizadeva za nemoteno dobavo zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni Ozempic lekarnam. Lekarniška zbornica Slovenije (LZS) skupaj z lekarniškimi farmacevti skrbi, da lekarne izdajajo razpoložljive količine zdravila tako, da se v čim večji meri zagotovi zdravilo bolnikom s sladkorno boleznijo, ki se z njim že zdravijo.
Kaj je Ozempic in kako deluje?
Zdravilo Ozempic vsebuje učinkovino semaglutid, ki telesu pomaga zmanjšati koncentracijo krvnega sladkorja, kadar je krvni sladkor previsok, in lahko pomaga preprečiti bolezni srca. Namenjeno in odobreno je za sladkorne bolnike, ki imajo ob uporabi drugih zdravil, primerni prehrani in gibanju slabo urejen krvni sladkor. Učinkovina semaglutid poleg povišanega krvnega sladkorja zmanjšuje tudi apetit in je v drugačni jakosti kot pri zdravilu Ozempic in pod drugim imenom odobrena tudi za obvladovanje telesne mase. To, drugo zdravilo je namenjeno zmanjševanju telesne mase pri tistih, ki imajo diagnosticirano debelost (indeks telesne mase (ITM) 30 kg/m2 ali več) ali prekomerno telesno maso (ITM najmanj 27 kg/m²) in z njo povezane zdravstvene težave, kot so sladkorna bolezen, visok krvni tlak, nenormalne ravni maščob v krvi, težave z dihanjem med spanjem, so že imeli srčni infarkt ali možgansko kap ali težave s krvnimi žilami. Omenjeno zdravilo ima dovoljenje za promet v vseh državah članicah Evropske unije, tudi v Sloveniji, vendar se tako v Sloveniji kot v večini drugih držav EU, v dogovoru z Evropsko agencijo za zdravila (EMA) še ne trži, da bi bilo več učinkovine semaglutid na voljo za zdravilo Ozempic, ki je namenjeno sladkornim bolnikom.
Občasne motnje z dobavo tudi v Sloveniji
Predvsem zaradi učinka na znižanje telesne mase se je uporaba zdravila Ozempic nenadzorovano hitro povečevala, vključno s strokovno neupravičeno uporabo za t. i. estetsko hujšanje, torej pri tistih, ki nimajo diagnosticirane debelosti ali prekomerne telesne mase (imajo ITM manj kot 27 kg/m²). Veliko povpraševanje je razlog, da proizvajalec zdravil s semaglutidom ne uspe zadovoljiti vseh svetovnih potreb. Zato prihaja do občasnih motenj v preskrbi z zdravilom Ozempic, ne le v Sloveniji, ampak povsod v Evropski uniji in tudi drugod po svetu. Motnje v preskrbi se bodo predvidoma nadaljevale najmanj do konca leta, čeprav proizvajalec stalno povečuje svoje proizvodne zmogljivosti.
Priporočila JAZMP in LZS
Ne glede na vsa prizadevanja lekarniških farmacevtov zdravila v lekarnah preprosto ni dovolj, da bi ga lahko preskrbeli za vse bolnike, ki imajo predpisan recept za to zdravilo. Zato so zdravniki prejeli več obvestil, ki jih je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ozempic pripravil v sodelovanju z EMA in JAZMP, z naslednjimi priporočili:
- Zdravilo Ozempic naj se predpisuje samo za odobrene indikacije, v skladu z dovoljenjem za promet, to je za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Vsaka druga uporaba predstavlja nenamensko uporabo izven odobrenih indikacij, ki bo poslabšala obstoječe pomanjkanje zdravila in ga odtegnila sladkornim bolnikom.
- Zdravilo naj se do izboljšanja preskrbe ne uvaja novim bolnikom.
- Učinkovina semaglutid je na voljo tudi v obliki tablet, zato je možen prehod z injekcij na tablete.
Paciente in javnost pa JAZMP in LZS obveščata:
- “Če se zdravite z zdravilom Ozempic, bo morda treba nekaj časa počakati, da ga boste dobili v svoji lekarni. Če ga ni na voljo daljši čas, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom, ki vam bo morda predpisal drugo zdravilo.”
- “Zdravilo Ozempic in druga zdravila s semaglutidom niso odobrena za t. i. estetsko hujšanje. Pri taki uporabi pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem ni ugotovljeno, zato jo močno odsvetujemo.”
- “Zdravilo Ozempic in druga zdravila s semaglutidom so zdravila, ki se varno uporabljajo le, če so pridobljena iz legalnih virov (lekarn), če jih je predpisal zdravnik in zdravljenje poteka pod zdravniškim nadzorom. Zdravilo Ozempic je namreč na trgu sorazmerno kratek čas. Pristojni organi redno spremljajo varnost zdravil, v tovrstnih primerih pa so še posebej pozorni. Že zdaj so znani neželeni učinki, kot so prebavne motnje, driska in bruhanje, slabost, omotica, zapleti diabetične retinopatije, občasno tudi akutni pankreatitis.”
- “Zelo odsvetujemo nakup zdravil preko spleta, ker je na njem veliko ponaredkov. Ponudniki se lahko lažno predstavljajo kot lekarna, zdravnik ali farmacevt. Nakup preko spleta predstavlja zelo veliko tveganje za uporabnika zdravila, saj obstaja možnost, da zdravilo ne vsebuje učinkovine, da vsebuje neznane ali nadomestne sestavine, da je odmerek napačen (previsok ali prenizek) ali vsebuje strupene primesi ali bakterije. Vse našteto lahko povzroči hudo poslabšanje zdravja. O tem javnost stalno opozarjamo JAZMP, EMA in LZS ter Svetovna zdravstvena organizacija. Prav pri zdravilu Ozempic je zaradi velikega povpraševanja veliko primerov ponarejenih zdravil. Iz tujine so podatki, da so bili nekateri bolniki po uporabi ponarejenih različic zdravila hospitalizirani, pri čemer so poročali o hipoglikemiji in epileptičnih napadih kot možnih resnih neželenih učinkih.”
Zdravilo je preverjeno varno in učinkovito le, če se uporablja v skladu z odobrenimi indikacijami, v predpisanih odmerkih in na pravilen način. “Na JAZMP in LZS si prizadevamo za stabilno preskrbo in za varno uporabo zdravil v Sloveniji.”